La Comisión Europea presenta una propuesta de reglamento que crea un Espacio Europeo de Datos Sanitarios para facilitar reutilización de estos datos
El 3 de mayo de 2022, en el marco de la Estrategia Europea de Datos, la Comisión Europea (la "Comisión") presentó una propuesta de reglamento para la creación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (el "EEDS"), cuyo objetivo es (i) ayudar a los usuarios a tomar control de sus propios datos sanitarios, y (ii) apoyar el uso de los datos sanitarios para mejorar la prestación de asistencia sanitaria, la investigación, innovación y elaboración de políticas. Asimismo, el reglamento también permitirá a la Unión Europea beneficiarse del intercambio, uso y reutilización de los datos sanitarios.
Como decíamos, esta propuesta de reglamento forma parte de la Estrategia Europea de Datos que ha venido impulsando la Comisión desde 2020, por lo que la propuesta de reglamento viene a complementar otras normas que se han ido desarrollando en este ámbito; tales como la Data Act o la Data Governance Act, de las cuales ya hemos hablado en nuestro blog.
Entre otras cuestiones, la propuesta de reglamento entra a regular los siguientes asuntos:
Teniendo en cuenta los distintos actores a los que será de aplicación esta propuesta de reglamento (desde responsables y encargados del tratamiento situados en la Unión Europea que traten esta tipología de datos hasta fabricantes y proveedores de sistemas de registros médicos electrónicos y aplicaciones del bienestar comercializados en la Unión Europea) estaremos atentos a los desarrollos que se produzcan no sólo en el contenido del reglamento, sino también en la propia implementación del EEDS.