Togas.biz

Real Decreto-ley 21/2020: cómo le afecta al Sector Farmacéutico la 'nueva normalidad'

por PwC Tax & Legal Services

El Real Decreto-ley 21/2020 recoge una serie obligaciones con carácter de permanencia para los fabricantes y titulares de autorizaciones de comercial...

Leer más

Aceleración de la autorización de ensayos clínicos y de la AC de medicamentos para el COVID-19

por JAUSAS Fieldfisher

Desde que se declaró el Estado de Alarma, buena parte de medidas adoptadas en el ámbito regulatorio han estado destinadas a paliar los efectos que l...

Leer más

La no suspensión de plazos administrativos en el sector cosmético

por JAUSAS Fieldfisher

Esta mañana se ha publicado en el BOE la Resolución de 20 de abril de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa...

Leer más

Obligaciones de información, abastecimiento y fabricación de medicamentos

por JAUSAS Fieldfisher

Mediante el Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo, por el que se declara el estado de alarma para la gestión de la situación de crisis sanitaria oca...

Leer más

Ensayos clínicos: medidas y recomendaciones en el marco del estado de alarma

por Cuatrecasas

A raíz de la situación bajo el COVID-19, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (“AEMPS”) ha subrayado la importancia de da...

Leer más

Expedientes administrativos de autorización de comercialización de medicamentos: ¿confidencialidad o transparencia?

por Cuatrecasas

​El Tribunal de Justicia acaba de dictar dos sentencias que abordan el permanente conflicto entre transparencia y confidencialidad. Más concretamen...

Leer más

Nueva nota informativa de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios respecto a productos sanitarios en caso de Brexit duro

por JAUSAS Fieldfisher

Ante la posible salida del Reino Unido de la Unión Europea el próximo viernes 12 de abril de 2019, la Agencia Española del Medicamentos y Productos...

Leer más

Deficiente control de los productos sanitarios

por Aequo Advocats

Recientemente los medios de comunicación se han hecho eco de los problemas que puede conllevar un deficiente control de los productos sanitarios.

Leer más

Nuevo Real Decreto 85/2018 para la regulación de los productos cosméticos que implanta el 'Sistema español de Cosmetovigilancia'

por JAUSAS Fieldfisher

Con fecha de 28 de febrero de 2018 se aprobó, por parte del Consejo de Ministros, el Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan lo...

Leer más