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El Código de Farmaindustria 2021 introduce novedades para la publicidad digital de medicamentos

por Garrigues Abogados

El próximo 1 de enero entrará en vigor la nueva versión del Código de Farmaindustria, que sustituye a la actual del 2016. Te contamos en este post...

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La nueva regulación de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano reduce trámites e introduce importantes novedades

por Garrigues Abogados

El Real Decreto 957/2020 simplifica la tramitación de los estudios observacionales con un único procedimiento de evaluación común a todos los estu...

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El nuevo código de buenas prácticas de Farmaindustria de 2021

por JAUSAS Fieldfisher

Farmaindustria, la asociación empresarial que agrupa la mayoría de laboratorios innovadores establecidos en nuestro país, ha publicado en su págin...

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Nuevo Real Decreto de estudios observacionales con medicamentos de uso humano

por JAUSAS Fieldfisher

Después de un largo tiempo de ser conocida la voluntad de establecer una nueva regulación en materia de estudios observacionales, ha sido publicado ...

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Publicidad de medicamentos online y principio de control en origen

por Cuatrecasas

En su sentencia de fecha 1 de octubre, en el asunto A y Daniel B., C-649/18 (ECLI:EU:C:2020:764), el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ...

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COVID-19 y la licencia obligatoria de patentes

por Garrigues Abogados

En tiempos del COVID-19, los países deberían revisar su normativa interna sobre la licencia obligatoria de patentes de medicamentos con el fin de fa...

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La AEPD admite la monitorización remota de ensayos clínicos durante la pandemia

por Cuatrecasas

La Agencia Española de Protección de Datos (“AEPD”) ha publicado una respuesta favorable a la consulta sobre la posibilidad de monitorización r...

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Nuevas aplicaciones terapéuticas de principios activos ya autorizados y los CCPs: el TJUE revisa su postura en Neurim (Sentencia TJUE 9.07.2020, Asunto Santen, C-673/18)

por Cuatrecasas

Los Certificados Complementarios de Protección (CCP) de medicamentos y, en particular, los requisitos que han de concurrir para su concesión se han ...

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La ACCO lanza una consulta sobre las restricciones de la competencia en la distribución minorista de medicamentos

por Cuatrecasas

El pasado lunes 22 de junio, la Autoridad Catalana de la Competencia (ACCO) lanzó una consulta pública sobre las restricciones de la competencia exi...

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Real Decreto-ley 21/2020: cómo le afecta al Sector Farmacéutico la 'nueva normalidad'

por PwC Tax & Legal Services

El Real Decreto-ley 21/2020 recoge una serie obligaciones con carácter de permanencia para los fabricantes y titulares de autorizaciones de comercial...

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Certificados complementarios de protección para medicamentos: ¿cuándo está protegido un 'producto' por una patente de base en vigor?

por Cuatrecasas

El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (“TJUE”) ha dictado sentencia en la que valora las implicaciones de uno de los requisitos para expedi...

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Aceleración de la autorización de ensayos clínicos y de la AC de medicamentos para el COVID-19

por JAUSAS Fieldfisher

Desde que se declaró el Estado de Alarma, buena parte de medidas adoptadas en el ámbito regulatorio han estado destinadas a paliar los efectos que l...

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