Togas.biz

El Tribunal de Justicia y la fijación unitaria de precios de medicamentos

por Cuatrecasas

La Sala Primera del Tribunal de Justicia ha analizado en su reciente sentencia la normativa alemana sobre la fijación de precios uniformes para la ve...

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Importaciones paralelas y libertad de circulación

por Faus & Moliner Abogados

El TJUE, sin embargo, concluyó que los productos sanitarios evaluados y con marcado CE pueden ampararse en el principio de libre circulación de merc...

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Publicar los datos resultantes del uso off-label no implica que se esté realizando un ensayo clínico sin autorización

por Faus & Moliner Abogados

La sentencia destaca que nuestro ordenamiento permite el uso de medicamentos en indicaciones terapéuticas distintas de las que tiene autorizadas siem...

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La Comisión Europea presenta el borrador del código de conducta de privacidad para aplicaciones móviles de salud

por Osborne Clarke

La adhesión al código de conducta finalmente aprobado representará una ventaja competitiva para sus miembros ya que las aplicaciones que éstos des...

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Nueva normativa europea relativa a los productos sanitarios y a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro

por Osborne Clarke

El 25 de mayo de 2016 el Parlamento Europeo aprobó el redactado final de los dos nuevos Reglamentos sobre productos sanitarios y productos sanitarios...

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Los tribunales acotan las injerencias en la libertad de prescripción

por Faus & Moliner Abogados

Nuestro ordenamiento jurídico consagra la libertad de prescripción del facultativo a través de la Ley de garantías y uso racional de los medicamen...

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La regulación de los APIs

por JAUSAS

Con la finalidad de velar por la salud y seguridad de las personas y contar con un marco regulatorio unitario, la Comisión Europea se ha ocupado de e...

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Competencia, OPEP y medicamentos

por Faus & Moliner Abogados

Al regresar de sus vacaciones de verano, una de las primeras sentencias que dictó el Tribunal General de la Unión Europea tuvo por objeto el recurso...

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Riesgos en los acuerdos entre titulares de patentes y empresas de medicamentos genéricos

por Faus & Moliner Abogados

Esta extensa sentencia versa sobre la decisión adoptada por la Comisión Europea en junio de 2013 que declaró que Lundbeck, Merck, Arrow, Alpharma y...

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146 millones de euros de multa a 5 farmacéuticas por retrasar la entrada de un antidepresivo en el mercado

por Cuatrecasas

El Tribunal General de la Unión Europea (TGUE) ha confirmado las multas impuestas por la Comisión Europea (CE) en 2013 a la farmacéutica danesa Lun...

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Nuevo Real Decreto sobre promoción de donación de células y tejidos humanos

por Cuatrecasas

El pasado 27 de agosto entró en vigor el Real Decreto 318/2016, de 5 de agosto, por el que se regula el procedimiento de autorización para la realiz...

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Cáncer de próstata, incertidumbre y riesgo compartido

por Faus & Moliner Abogados

​Hace unos días, la prensa británica se hizo eco del resultado de un estudio avalado por el NHS del cual resultaría que los tratamientos más agr...

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